材料の組成
食品グレードのシリコーンと医療グレードのシリコーンはどちらも高純度シリコーンとみなされますが、この 2 つは原材料の品質、添加剤の規制、配合の構造の点で大きく異なります。{0}食品グレードのシリコーンの最も一般的な用途は、コーヒーやミルクティーのマシンのホース、浄水器のパイプライン、焼き型、哺乳瓶のストローなどです。高温の蒸気や熱水にさらされても化学物質を放出しないことに加え、使用される原材料には毒性、無臭、重金属、可塑剤、または揮発性有害物質が含まれていてはなりません。医薬品グレードは、多くの場合、医療グレードのシリコーンを製造するために使用される原材料の最低基準です。身体に直接塗布したときに危険な反応、免疫反応、感染症の懸念が生じないように、医療グレードのシリコーン原料はより厳密な純度、架橋度、低溶解性、低抽出性の特性を備えています。-化学的安定性と純度により、医療グレードのシリコーンは食品グレードのシリコーンよりも厳しい安全基準を満たすことができます。
セキュリティの認定プログラム
食品グレードのシリコーンと医療グレードのシリコーンの認証システムと安全基準は大きく異なります。食品グレードのシリコーンが食品や水と接触したときに危険な要素を放出しないことを保証するには、まず米国 FDA、ドイツ LFGB、EU EC 1935/2004、中国 GB 4806 などの組織によって施行される食品接触材料の安全認証に合格する必要があります。ISO 10993 によって実施される生体適合性テスト、USP クラス VI 分類、医療機器の CE 認証、およびその他の同様の基準は、医療グレードのシリコーンが求められる要件です。会う。耐熱性、蒸気滅菌、無菌処理、および滅菌は、満たさなければならない追加要件です。人の肌に触れても安全なだけでなく、医療グレードのシリコーン移植の過酷さと、体液や血液への長時間の暴露に耐えることができなければなりません。食品グレードのシリコーンよりも徹底的かつ厳格な認証およびテストプロセスを経ています。
耐温度性に関する寿命と性能
一般に、食品グレードのシリコンは、-40 度から 200 度の範囲の温度に耐えることができ、蒸気消毒、煮沸、高温と低温の交互加熱にも耐性があります。食品安全の基準を満たしていれば、調理器具や飲料、食品などに使用できます。医療グレードのシリコーンは、高温に耐えるだけでなく、ガンマ線照射、エチレンオキシド、または高温滅菌の繰り返しサイクルにさらされた場合でもその有効性を維持する必要があります。化学的分解に対してより耐性があり、長期間体液にさらされても毒性の副産物の放出が少なくなります。人間が長期間使用するインプラントやデバイスが亀裂、硬化、または破損しないことを保証するために、医療グレードのシリコーンは通常、より優れた機械的強度と耐老化性を備えています。医療グレードのシリコーンは、長期にわたって食品グレードのシリコーンよりもはるかに優れた耐久性と信頼性を備えています。
素材の選択肢
食品グレードのシリコーンは、臭気が少なく、耐熱性が高く、安全性が高いため、食品および飲料業界だけでなく家庭のキッチンでも広く使用されています。さまざまな用途の例としては、コーヒーマシンや浄水器のホース、焼き型、哺乳瓶のストロー、乳製品機器のパイプなどがあります。注射器、人工臓器、インプラント機器、医療用チューブ、カテーテル、注入システム、医療機器などは、医療グレードのシリコーンの多くの用途のほんの一部です。無害で安全に使用できることに加えて、滅菌耐性、長期安定性、生体適合性も備えていなければなりません。製品が食べ物や飲み物と接触する場合は、食品グレードのシリコーンを使用する必要があります。医療用インプラント、体液、その他の医療用品と接触する場合は、医療グレードのシリコーンである必要があります。結論として、医療グレードのシリコーンは純度、生体適合性、滅菌適応性、長期安定性を高めます。一方、食品グレードのシリコーンは非毒性、高温耐性、食品の安全性を重視しています。-どちらも高性能シリコン素材の例ですが、さまざまなカテゴリに分類されます。-適切なものを選択するかどうかは、特定の使用例と政府の規制によって異なります。
